马应龙药业集团股份有限公司

（二）品质保障

产品合格率稳定保持较高水平

2013年公司产品市场抽检合格率为100%。国家及各省、市药品监督管理部门对基本药物开展全覆盖的抽样检查，公司产品在生产、流通、终端等环节被抽检共计106批次，未有不合格通报。

公司产品一次性合格率为99.99%（以最小销售单元计算），其中主导产品马应龙麝香痔疮膏、复方甘草口服溶液、麝香痔疮栓、龙珠软膏、痔炎消片、地奥司明片、聚乙二醇4000散、马应龙八宝眼膏一次性合格率均为100%，金玄痔科熏洗散一次性合格率为99%。

不断优化管理流程，巩固标准化体系成果

2013年，公司持续推行三标一体化运作模式，开展常态化自查和改进工作，不断优化管控模式和流程，稳定标准化管理体系工作成效。

严格药品生产环节的标准化管理，调整和完善栓剂类产品等工艺控制和质量标准，确保药品生产和药品质量控制活动符合标准化建设的要求。根据药典增补本和2015年版药典的标准变化要求，公司及时组织修订和提高相应产品的质量标准。

优化药品、化妆品及食品相关管理流程，结合现有的化妆品代工和中药提取委托加工的状况，优化管控模式和流程，提高工作效率。2013年，公司组织完成化妆品卫生许可证换证、注入器医疗器械注册证换证、代用茶生产许可证换证、ISO14001和OHSAS18001体系再认证等标准化管理体系认证审查工作，并顺利通过。

图说：马应龙药业集团肛肠医院

搭建客户监测平台，推动产品质量改进

为进一步提高药品安全水平，建立以客户价值为导向的质量改进体系，公司质量保证部联合销售中心、信息中心、肛肠医院和大药房等部门搭建客户使用环节监测体系，该体系依托客户投诉处理系统、药品不良反应监测系统、顾客满意测评系统和客户信息交流平台等关联系统的监测功能，充分利用现有资源，制定并完善相应制度和流程，建立客户使用环节监测、分析和评估机制，并定期收集、分析、评估客户反馈的产品相关信息，形成客户信息监测报告，用于持续改进产品质量，防范和控制质量风险。

图说：客户使用环节监测体系

持续推行品质文化宣传和教育，强化员工质量意识

2013年，公司以新GMP、药品质量安全等为主题，组织制订了《2013年度品质文化教育工作方案》并贯穿全年实施，推进品质文化的宣传与教育。

针对生产车间员工，重点开展了质量风险管理应用、变更控制分类和应用、偏差管理运行等专题培训，采用实践案例引导生产质量人员在实际工作中改进提高。组织开展质量月活动，通过质量改进展板、征集和评比中药材真伪图片、GMP知识PPT竞赛、班组质量座谈等多种形式的质量宣传活动，提升员工的质量意识和专业水平，并不断加深对新版GMP的理解和认识。

2013年，公司组织员工参加国家、省、市举办的QC小组活动成果交流，分别获得了中国医药质量管理协会QC成果一等奖、湖北省质量协会优秀QC成果奖、武汉市质量协会QC成果一等奖。

图说：马应龙药业集团荣誉

图说：马应龙药业集团品牌陈列室历史故事