上海凯宝药业股份有限公司：打造民族医药品牌

上海凯宝成立于2000年，是一家主要从事中成药生产的现代化制药企业。属国家现代中药高科技产业化示范项目基地、上海市高新技术企业、上海市生物医药重点企业。是国内首家通过新版 GMP（2010版）认证的中药注射剂企业。公司于2010年1月8日成功登陆

深圳 A 股市场。2013年实现销售收入13.2亿元，成为拉动地方经济发展的中中流砥柱。公司具有自主知识产权的中药制剂痰热清注射液，凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性，在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“H1N1”、“H7N9”等重大疫情中，均被国家卫计委和中医药管理局列为临床指南用药，被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”，成为国家战略储备药品，形成了强大的核心竞争力。

一、中药铸辉煌　行业生力军

中药行业一直是国家鼓励发展的重点行业，中药注射剂是现代中药创新所取得的重要成果，在我国医疗卫生事业中发挥着不可替代的作用。与传统的西药抗生素相比，痰热清注射液具有治疗效果显著，副作用小以及不易产生耐药性等优势。在中药行业年度峰会上，公司连续被评为国家中药工业企业主营业务收入100强、成长型优秀企业品牌10强，研发型优秀企业品牌10强，核心产品“痰热清注射液”连续被评为呼吸系统疾病类优秀产品10强第一名，成为在中药注射剂领域快速崛起销售超10亿元的大品种，为企业的可持续发展注入了不竭的发展动力。

二、创一流品质 走精品之路

质量就是生命，公司以“企业是药品质量安全第一责任人”为使命，不遗余力提高产品质控水平。以质量求生存、以品质谋发展是凯宝一以贯之的信念，公司采用的中药材均从GAP 基地购进，制定了高于法定标准的企业内控标准，从源头把关质量，从起点严苛自律。“工欲善其事，必先利其器”，一流的装备，造就一流的产品，关键生产设备选用世界一流品牌，主要设备选用国内知名品牌。采用了德国博世的洗灌封联动线、芬兰思泰瑞的工艺用水系统、美国密理博的除热原超滤系统、日本卫材的全自动异物灯检机、美国PMS 环境在线监测系统等先进设备。质量监控过程中采用指纹图谱、自动化在线控制和近红外在线质量控制三大核心技术，实现了从源头把关到过程控制的全程质量监管，保证产品质量的稳定性和均一

性。

三、科研建平台　创新促发展

公司被认定为上海市企业技术中心，建立上海市院士专家工作站。公司先后与浙江大学、重庆大学、北京中医药大学、上海中医药大学、中国药科大学、复旦大学、清华大学等科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台，以迅速适应市场需求的变化。公司与上海市药检所和重庆大学联合完成了痰热清“689”物质基础研究，结果表明：总固体中结构明确成分达到80.8%，总固体中可测成分达到80.8%，指纹图谱可指认成分达到93%，各项指标均高于国家中药注射剂最新标准。在完成物质基础研究的基础上提升了

痰热清的质量标准，使物质基础研究成果在质量标准中得以体现，指纹图谱由原来一张图谱增加至4张，含量测定由4个成分增加至22个。2013年1月1日新标准实施以来，产品质量更加稳定、可控，确保了临床使用的安全性和有效性。据国家 ADR 中心统计，痰热清注射液不良反应发生率同比明显下降，为临床安全用药及市场推广提

供了强力支撑。 启动了国家中医药管理局科技项目“痰热清注射液3万例安全性再评价”，采用循证医学和流行病学方法进一步论证痰热清临床

使用的安全性和有效性；与中国药科大学合作进行的药代动力学研究，已完成一期动物药代动力学和二期动物组织分布研究以及三期人体药代动力学方案设计。结果表明：痰热清注射液组方科学，疗效明确，该研究全部完成后，将为产品临床安全使用提供更加科学

的依据；与中国中医科学院合作进行了痰热清注射液抗耐药菌株的研究，结果表明：痰热清注射液不仅可以抑制细菌生物膜的形成，而且能穿透生物膜对超级细菌有特异杀灭作用，科学地证明了中药多组分、多靶点不可替代的独特优势；与中国中医科学院合作开展中药材 DNA 条形码分子鉴定技术，用于药材的基源鉴定；计划与清华大学合作，开展痰热清注液系统生物学研究，诠释该产品多靶点的作用机制，为进一步明确痰热清注射液的临床疗效提供科学依据，全面提升人们对中药的认知度。与重庆大学、上海中医药大学合作开展“体外培育熊胆粉关键技术及临床前研究”项目，该项目获得十二五重大新药创制科技重

大专项课题立项支持；痰热清系列产品痰清胶囊于2013年12月份取得《新药证书》及《药品注册批件》，现已正式投产；痰热清口服液正在进行三期临床研究；与中国中医科学院合作研究的疏风止痛胶囊正在进行Ⅲ期临床研究；花丹安神合剂正在进行三期临床总结中。

公司在打造中药龙头产品的同时，坚持双轮驱动战略，目前拥有的西药产品包括治疗高血压的独家专利产品卡托普利缓释片、治疗糖尿病的国家一类新药盐酸吡格列酮片以及治疗哮喘的新一代茶碱类药物多索茶碱胶囊等。目前，公司已拥有10项国家发明专利，已经受理的发明专利达8项。

四、打造软实力　建设硬文化

充满活力的企业文化是强化团结和凝聚力量的源泉，它能激励员工不畏艰险、锐意进取。

凯宝的企业文化有三个理念：用规范制度管人，用先进文化育人，用创新精神树人。公司用人原则：有德有才，破格重用；有德无才，培养使用；有才无德，限制录用；无才无德，坚决不用；企业的核心价值观：诚信、创新、平等、法治、敬业。长期以来，正是通过不断的管理创新，形成了凯宝独特的企业制度和文化理念。

五、扬帆新征程　风云再启航

“诚信做药，良药救人”是上海凯宝永恒的追求！面向未来，凯宝人没有沉湎于过去的辉煌，而是扬帆远航，向着自己的战略目标乘风破浪。公司继续坚持以企业为主体，产学研相结合的研发模式，在治疗心脑血管、精神类疾病药物研究方面，争取近几年研制或通过企业重组获得拥有自主知识产权的、独家的、市场前景良好的国家级新药2-5个，实现多产品驱动的企业快速发展局面。

公司三期工程占地 40 亩，包括口服制剂、中药提取等车间，已于 2013 年 12 月底通过新版 GMP 认证现场检查。三期工程设计产能为年产片剂 1 亿片、胶囊 1 亿粒以及配套小容量注射剂 5000 万支提取物的生产规模。蓝图绘就，正当扬帆破浪；任重道远，更须策马加鞭。凯宝将再接再厉，精心打造代表现代中药的民族品牌，创建具有卓越竞争

力的高科技制药企业，成为中国中药现代化的一流企业。

蓝图绘就，正当扬帆破浪；任重道远，更须策马加鞭。凯宝将再接再厉，精心打造代表现代中药的民族品牌，创建具有卓越竞争力的高科技制药企业，成为中国中药现代化的一流企业。