聚焦药械安全 筑牢齿间防线——于田县市监局开展口腔诊所专项检查
为进一步规范口腔诊疗领域药品、医疗器械使用管理,切实保障人民群众口腔健康权益,近日,于田县市场监督管理局组织执法力量,在辖区内开展口腔诊所药品、医疗器械专项监督检查行动,全方位排查安全风险,从严规范行业秩序。

此次检查以辖区内口腔诊所为重点对象,秉持“全覆盖、零容忍、严执法”原则,聚焦药械质量安全关键环节实施精准监管。在药品监管方面,执法人员重点核查麻醉药品、抗生素、药品等常用药品的购进渠道合规性,仔细查验供货方资质证明、采购票据及验收记录,确保“票、账、货”三相符。同时严格排查药品储存条件是否达标,是否存在使用过期、变质、来源不明药品等违法违规行为,尤其强化对麻醉药品流向追溯的监管,要求建立专用台账实现全程可查。

在医疗器械检查中,执法人员针对口腔种植体、定制式义齿、一次性诊疗器械等重点品类,逐一核验产品注册证、合格证明文件及有效期,严查未经注册、过期失效、淘汰器械的使用行为;现场检查牙科治疗椅等仪器的定期维护校验记录,对储存环境是否符合器械性能要求等情况进行细致排查,从源头防范质量风险。

检查过程中,执法人员坚持“监管与服务并重、处罚与教育结合”的原则,同步向口腔诊所负责人及从业人员宣贯《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规,现场指导完善进货查验、索证索票、储存养护等核心管理制度,督促经营主体切实落实质量安全主体责任。此次行动共检查口腔诊所20家次,发现部分机构存在进货查验记录不完整、医疗器械储存不规范等问题,已现场下达《责令改正通知书》9份,对涉嫌违法违规的1家口腔诊所依法立案查处。
下一步,于田县市监局将持续深化口腔诊疗领域药械安全监管,常态化开展专项检查与“回头看”行动,对违法违规行为保持高压态势,同时畅通“12315”投诉举报渠道,构建社会共治格局,切实筑牢群众“齿间安全”防线。(石蓉)







