4月22日,“云南药品安全巩固提升行动显成效”媒体行走进大理白族自治州药品检验所(以下简称“大理州药检所”),聚焦其立足大理高原地域特点,在药品、医疗器械、化妆品监督抽验、核查处置工作中做出的努力与贡献,及民族药检验研究方面的创新与突破;探访其在创新检验思路,深化研究实践方面取得的成果。
大理州药检所于今年4月11日挂牌成立,前身为大理白族自治州食品药品检验所。同时加挂大理白族自治州药物警戒中心、大理白族自治州药品审核查验中心牌子。
大理州药检所所长赵凤菊介绍,1964年成立以来,所里承担了全州药品、化妆品、保健食品、相关产品的监督抽验、评价性抽验、备案检验,及全州药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应和药物滥用资料的收集、核实、评价、反馈、上报等工作。同时,配合州市场监督管理局开展药品、医疗器械、化妆品监督抽验及核查处置,对药品、医疗器械、化妆品等相关生产、经营、使用单位业务的指导和技术培训等。
大理州药检所始终秉承“扎根高原、奉献白州、护佑健康,砥砺前行”的宗旨,发展至今,已具备检验资质项目/参数共500项,检测能力覆盖药品、化妆品、保健食品、洁净环境等领域,2020年,大理州药检所获得国产非特殊用途化妆品注册和备案检验检测法定资质,是目前云南省州市级唯一拥有该资质的检验机构。2023年,全所共完成检验399批次,委托检验21批次。
在民族药检验研究寻求创新与突破方面,大理州药检所在云南省食品药品监督检验研究院牵头下,所参与的“青刺尖”和“彝大追风”两种对照药材被中国食品药品检定研究院以“国家药品标准物质”形式发布,实现了大理州对照药材制备从无到有的发展,拓展了民族药对照药材的研制通道。此外,其近年来收集整理的《大理白族药》,有力服务了大理医药事业发展。
在创新检验思路,深化研究实践方面,大理州药检所推动检验工作由量向质转变,努力提升药品质量控制水平。连续两年在省级药品评价抽验专项中荣获二等奖,为提升药品质量标准提供了研究思路和方向。针对涉案药品,设立检验检测绿色通道,实行优先受理、优先检验、优先出具报告。按照“强基础、补短板、破瓶颈、促提升”的要求,在技术支撑能力方面做到检验检测能力提升、药物警戒能力提升、药品审核查验能力提升“三个提升”。
赵凤菊表示,大理州药检所将以药品安全“四个最严”为行动指南,以服务监管为核心基石,争创“滇西一流、省内领先”;以“大道为民、知行求是、严谨相依、创新圆梦”的药检精神,为大理州及全省的高质量发展作出积极贡献。(李明)
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