9月2日,昆明市官渡区举办中国(云南)自由贸易试验区昆明片区(官渡区)制度创新成果新闻发布会。会上,官渡区市场监督管理局局长满旭东介绍,为守住药品质量安全底线,官渡区积极探索数字化、职能化的监管方式,在全省首创“官渡区药品综合监管服务小程序”和引入第三方机构动态测评,强化药品综合监管精准化和便利化,实现指尖执法+掌上反馈整改闭环监管,为药品质量安全筑牢监管防线。
构建掌上药品综合监管服务小程序
创建“官渡区药品综合监管服务小程序”,开发检查全流程闭环管理、线下检查、线上问题推送反馈、科普宣传等应用场景,拓展线上点对点推送功能服务,改变以往“一张纸一支笔”的药品检查方式和检查结果书面反馈模式,实现实地检查拍照取证、现场推送、整改上传、问题核销全程监管闭环管理。
建立网格化监管体系
通过“网定格、格定人、人定责”的方法细化管理、强化监督,在全区形成“横向到边、纵向到底、链条清晰、责任明确”的药品安全网格化监管格局。将落实网格责任与日常监管、专项整治、投诉处置和普法宣传等综合性工作紧密结合,全面落实“包监管、保安全”的包保责任制,实现全区“一张网”、工作“一盘棋”,共享监管信息,提高监管效率,实现日常工作科学化。
引入第三方机构,多维度对企业“画像”
以药品质量安全为目标,全省首家引入第三方机构对药品零售企业开展测评工作,设置了体系控制、设施设备、人员管理等质量安全测评指标,多维度分批次开展药品经营企业的安全风险测评,为企业“画像”,形象展现出企业质量管理体系执行情况,准确分析企业存在的质量安全风险隐患。同时,根据测评得分对企业采取放榜的方式进行绿、黄、红榜分类分级动态管理,进入红榜的药品经营企业将作为重点监管对象,监管人员可通过测评画像,掌握企业概况,为后续检查及企业改进提供方向,并可从检查频次、检查内容上加大日常监管力度。
截至目前,监管小程序服务管理覆盖官渡区672家药品零售企业,期间共检查药品零售企业1261家次、医疗器械专兼营企业1073家次,医疗机构287家次,向药品经营企业精准推送通知信息、科普常识等10000余条,推送问题整改意见181条,企业限时整改率达95%。
“下一步,我们将扩大药品综合监管小程序的使用覆盖面,逐步实现对疫苗接种单位、医疗器械经营企业、化妆品经营企业的精准推送监管工作。并依托小程序方便使用的特点,制定药品监管检查清单目录,上线监管检查模板,提升监管精准性。”满旭东说。(马琛)
(责任编辑:黄俊飞)