12月10日，据云南省2020年全省药品安全监管工作情况新闻发布会消息，1～9月，全省医药营业收入过亿企业有45户，比上半年增加19户，占全省规模以上企业数的39.47%；全省医药工业利润总额实现逆势增长，为72.13亿元，比去年同期利润增长6.09%。
云南省药品监督管理局党组成员、副局长胡雨表示，2020年，云南省药品监督管理局聚焦主责主业，主动服务和融入云南安全与发展两个大局，尽心竭力狠抓各项工作落实，既守住了药品安全底线，又追求了产业发展高线，实现全省生物医药产业利润逆势增长，医药市场呈现复苏回升态势；全省药品安全稳中向好，连续20年未发生重特大药品安全事故，切实保障了人民群众用药安全。
疫情期间，云南省药品监督管理局迅速启动应急预案，启动云南省医用防护物资应急审批项目，最大限度缩短审评审批时限，加速疫情防控医疗器械上市；批准《医疗器械注册证》107个；应急审评二类医疗器械132个，批准医疗机构制剂品种10个，其中云南省中医医院开发的清瘟解热合剂和健体抗疫合剂在云南、湖北广泛使用，并援助缅甸、老挝等国家；应急查验现场物资503批，涉及物资总量1080.22万件；完成紧缺进口医用物资应急检验1044批，用最短时间批准昆药集团公司恢复生产120万片磷酸氯喹片用于新冠肺炎患者救治。
面对疫情给企业复工复产、发展经济带来的冲击，云南省药品监督管理局按照省政府做好“六稳”工作、落实“六保”任务的要求，全力推进企业复工复产。支持医用防控物资生产企业达产扩产，对生产防疫用品企业登记注册实行特事特办、即来即办和“容缺办理”。先后派出26个工作组深入企业纾困、帮促复工复产。通过不懈努力，全省医药生产需求逐步恢复、产业循环持续改善，企业营业收入和利润稳步回升，为兜住民生底线、稳住经济基本盘、推动高质量发展作出积极贡献。
同时，在药品监管事业上取得巨大进步，药品专业监管力量不断夯实，疫苗属地管理责任凸显，省医疗器械检验研究院电磁兼容实验室建设落地，行政审批及监管平台数据接入省市场监管局数据中心，实现与市场监管局数据共享。截止目前，开展药械化企业现场、有因检查603家/次，对2家严重违反GMP规范生产企业责令停业整改，77家医疗器械生产企业作出限期整改，57家药品批发企业违规经营、使用中药饮片企业进行告诫、约谈、限期整改。
“全年药品监管工作取得可喜成绩，在疫情防控中医用口罩日产能由疫情初期不足5万只增长到1000万只，省医疗器械院电磁兼容实验室建设落地，疫苗监管实现“全主体、全品种、全链条”的全覆盖可追溯，张赟华被中共中央国务院授予全国“先进工作者”称号。”胡雨表示。
不仅如此，云南深化审批制度改革，全面提升为民办事效率。打通药监部门与市场监管部门网上政务服务大厅办事通道，推行“一网通办”和电子证照，实现数据跑、人不跑即可完成证照办理。
下一步，云南省药品监督管理局将大力推进监管法治化、科学化、智慧化，积极推动社会共治，强化药品安全保障，促进医药产业高质发展，进一步创造新优势、开拓新空间、添加新动力，全面推进药品监管事业乘风破浪、行稳致远。（常青 杨婧瑶）
(责任编辑：黄俊飞)