食药监总局：12家企业13批医疗器械不合格

5月10日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“食药监总局”）通报了12家企业的13批医疗器械存在不合格情况。

食药监总局发布的《国家医疗器械质量公告（2017年第11期）》显示，对一次性使用输液器（带针）、高频手术设备2个品种147批（台）的产品进行了质量抽检，其中不合格医疗器械13批次，合格率约为91.16%。长春民健医疗器械有限公司生产的1批一次性使用输液器（带针），管路不符合标准规定；江苏恒康医疗器材有限公司生产的1批一次性使用输液器（带针），滴斗与滴管不符合标准。此外，南京森盛医疗设备有限公司生产的1台高频电刀，控制器件和仪表的准确度不符合标准；南京森盛医疗设备有限公司、CooperSurgical,Inc.生产的各1台高频电刀，设备或设备部件的外部标记不符合标准。