《食品生产许可审查通则》发布 存“两通一简”3大变化

近日，国家食品药品监督管理总局正式发布《食品生产许可审查通则》（以下简称为《通则》），将于2016年10月1日起施行。《通则》与现行《食品生产许可审查通则》相比主要有“两通一简”三大变化。

根据食药监总局官网显示，随着《食品安全法》的修订实施以及新一轮食品安全监管体制改革的启动和推进，我国对食品生产领域的监督管理工作日益加强。特别是《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号）实施后，其配套技术文件的发布已迫在眉睫。

2010年公布实施的《食品生产许可审查通则》在过去几年的食品生产许可工作中发挥了重要的作用，但与现行的法律法规、食品安全标准以及食品安全监管体系已存在一定的差异，在实际工作中存在无法衔接之处。

新的《通则》与现行《食品生产许可审查通则》相比主要有“两通一简”三大变化：一是实现《通则》的通用性。食品（含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品）、食品添加剂通用一个《通则》，对同一企业生产不同类别食品，统一审查基本要求，与“一企一证”原则实现有效衔接。

二是实现许可与监管的联通。加强生产许可与日常监管的衔接，体现加强事中事后监管的原则。将现场核查中发现问题的整改由企业在取得许可证后一个月内完成，三个月内监督检查，不仅缩短企业办证时限，而且使许可和监管活动紧密联通。

三是简化了许可审查条件、要求和内容。第一简化了延续、变更需要提交的材料和审查要求；第二简化了对试制产品检验合格报告的要求；第三简化了对外设仓库的核查要求；第四简化了许可文书。